Современный подход к оценке качества лабораторных животных, используемых в экспериментальных целях

Введение. Основной задачей проведения медико-биологических исследований является получение достоверных результатов эксперимента. Исследования, где в качестве биологических тест-систем задействованы лабораторные животные, проводятся в исследовательских организациях. В связи с введением в мировую практику правил GLP стали предъявлять более высокие требования к качеству тест-систем.

Цель настоящего исследования – анализ нормативно-методической и законодательной базы, регулирующей проведение лабораторных исследований с применением биомоделей, для актуализации ряда регламентирующих документов, обязательных к выполнению.

Методы. В результате исследования были отобраны и проанализированы научные работы по поисковым электронным базам данных (Web of Science, PubMed, eLIBRARY) согласно ключевым словам. После проведенного анализа отобранной литературы в настоящее исследование в соответствии с темой работы было включено 22 источника.

Результаты. Установлено, что в профилирующих учреждениях на основе имеющихся стандартов разрабатываются внутренние инструкции, регулирующие выполнение поставленных целей и задач в рамках организации. Наличие программы стандартных операционных процедур позволяет с надлежащим качеством выполнять эксперименты. На качество лабораторных животных могут влиять неблагоприятные условия содержания, отсутствие сбалансированного кормления, нарушение санитарно-гигиенических норм ухода. Для разных категорий лабораторных животных в соответствии с микробиологическим статусом предъявляются разные требования к содержанию. В учреждениях внедряют специально разработанную программу мониторинга здоровья лабораторных животных. Здоровые на вид лабораторные животные являются носителями целого ряда инфекционных агентов, которые в условиях проведения эксперимента могут исказить его результат. Ветеринарные врачи, специализирующиеся на лабораторных животных, должны обладать знаниями о биомоделировании, влиянии лекарственных препаратов на физиологические и патологические процессы в организме животного, при болезненных манипуляциях провести адекватную анестезию. К манипуляциям с биомоделями допускаются сотрудники, обладающие высокой квалификацией и навыками работы с животными.

Выводы. Таким образом, полученные результаты показывают, что использование качественных лабораторных животных, а также стандартизация всех этапов позволяют уверенно проводить исследования с соблюдением надлежащего уровня качества в соответствии с мировыми стандартами.

1. Мурашев А.Н., Попов В.С., Красильщикова М.С. и др. Национальные особенности доклинических исследований и использования лабораторных животных в России: проблемы и перспективы // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2015. № 2. С. 35–39.

2. Брайцева Е.В. Фундаментальные основы GLP (Часть 1. Основные положения качественной лабораторной практики) // Биомедицина. 2006. Т. 1. № 2. С. 140–142.

3. Бондарева Е.Д., Макарова М.Н., Ковалева М.А. и др. Нормативно-правовое регулирование деятельности питомников и экспериментально-биологических клиник (вивариев) // Лабораторные животные для научных исследований. 2018. № 4. С. 100–115.

4. Мохов А.А., Мурашев А.Н., Красильщикова М.С. и др. О необходимости совершенствования законодательства в сфере использования лабораторных животных // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 4. С. 62–68.

5. Thomas S. Physiologically-based simulation modelling for the reduction of animal use in the discovery of novel pharmaceuticals. Altern Lab Anim. 2009; 37(5):497–511. DOI: https://doi.org/10.1177/026119290903700507

6. Varga OE, Hansen AK, Sandoe P, et al. Validating animal models for preclinical research: a scientific and ethical discussion. Altern Lab Anim. 2010; 38(3):245248. https://doi.org/10.1177/026119291003800309

7. Германчук В.Г., Морозов К.М., Семакова А.П. и др. Обеспечение биологической безопасности в лаборатории для работы с зараженными животными // Здоровье населения и среда обитания. 2016. № 12 (285). С. 44–48.

8. Nevalainen T, Dontas I, Forslid A, et al. FELASA recommendations for the education and training of persons carrying out animal experiments (Category B). Report of the Federation of European Laboratory Animal Science Associations Working Group on Education of Persons Carrying out Animal Experiments (Category B) accepted by the FELASA. Lab Anim. 2000; 34(3):229– 235. https://doi.org/10.1258/002367700780384672

9. Фатеева В.И. Лабораторные животные: нужен ли специалист для работы с ними? // Международный вестник ветеринарии. 2013. № 3. С. 67–71.

10. Германчук В.Г., Семакова А.П., Шавина Н.Ю. Этические принципы при обращении с лабораторными животными в эксперименте с патогенными биологическими агентами I–II групп // Проблемы особо опасных инфекций. 2018. № 4. C. 33–38.

11. Comfortable quarters for laboratory animals. Liss C, Litwak K, Tilford D, Reinhardt V, editors. 10th ed. Washington: Animal Welfare Institute Publ., 2015. 239 p.

12. Working Group for Cage Processing. Cage processing in animal facilities properly done. 5th issue, 2016. 78 p.

13. Макарова М.Н., Макаров В.Г., Рыбакова А.В. и др. Питание лабораторных животных. Основные рационы // Международный вестник ветеринарии. 2017. № 2. С. 91–105.

14. FELASA working group on revision of guidelines for health monitoring of rodents and rabbits, Mähler Convenor M, Berard M, et al. FELASA recommendations for the health monitoring of mouse, rat, hamster, guinea pig and rabbit colonies in breeding and experimental units. Lab Anim. 2014; 48(3):178–192. https://doi.org/10.1177/0023677213516312

15. Исламов Р.А. Организация мониторинга здоровья лабораторных животных // Вестник Казахского медицинского университета. 2016. № 3. С. 174–178.

16. Ohsugi T, Matsuura K, Kawabe S, et al. Natural infection of murine norovirus in conventional and specific pathogen–free laboratory mice. Front Microbiol. 2013; 4:12. https://doi.org/10.3389/fmicb.2013.00012

17. Gozalo AS, Hoffmann VJ, Brinster LR, et al. Spontaneous Staphylococcus xylosus infection in mice deficient in NADPH oxidase and comparison with other laboratory mouse strains. J Аm Assoc Lab Anim Sci. 2010; 49(4):480–486.

18. Макарова М.Н. Аудит доклинического центра: система координат // Лабораторные животные для научных исследований. 2019. № 1. С. 66–75.