Семакова Анна Петровна – кандидат биологических наук, старший научный сотрудник отдела экспериментальных животных с виварием
ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005
Anna P. Semakova, Candidate of Biological Sciences, Senior Researcher, Department of Experimental Animals with Vivarium
46 Universitetskaya Street, Saratov, 410005
Германчук Валерий Геннадьевич –доктор медицинских наук, доцент, заведующий отделом экспериментальных животных с виварием
ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005
Valeriy G. Germanchuk, D.M.Sc., Associate Professor, Head of the Department of Experimental Animals with Vivarium
46 Universitetskaya Street, Saratov, 410005
Шавина Наталья Юрьевна – научный сотрудник отдела экспериментальных животных с виварием
ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005
Natalya Yu. Shavina, Researcher, Department of Experimental Animals with Vivarium
46 Universitetskaya Street, Saratov, 410005
Введение. Основной задачей проведения медико-биологических исследований является получение достоверных результатов эксперимента. Исследования, где в качестве биологических тест-систем задействованы лабораторные животные, проводятся в исследовательских организациях. В связи с введением в мировую практику правил GLP стали предъявлять более высокие требования к качеству тест-систем.
Цель настоящего исследования – анализ нормативно-методической и законодательной базы, регулирующей проведение лабораторных исследований с применением биомоделей, для актуализации ряда регламентирующих документов, обязательных к выполнению.
Методы. В результате исследования были отобраны и проанализированы научные работы по поисковым электронным базам данных (Web of Science, PubMed, eLIBRARY) согласно ключевым словам. После проведенного анализа отобранной литературы в настоящее исследование в соответствии с темой работы было включено 22 источника.
Результаты. Установлено, что в профилирующих учреждениях на основе имеющихся стандартов разрабатываются внутренние инструкции, регулирующие выполнение поставленных целей и задач в рамках организации. Наличие программы стандартных операционных процедур позволяет с надлежащим качеством выполнять эксперименты. На качество лабораторных животных могут влиять неблагоприятные условия содержания, отсутствие сбалансированного кормления, нарушение санитарно-гигиенических норм ухода. Для разных категорий лабораторных животных в соответствии с микробиологическим статусом предъявляются разные требования к содержанию. В учреждениях внедряют специально разработанную программу мониторинга здоровья лабораторных животных. Здоровые на вид лабораторные животные являются носителями целого ряда инфекционных агентов, которые в условиях проведения эксперимента могут исказить его результат. Ветеринарные врачи, специализирующиеся на лабораторных животных, должны обладать знаниями о биомоделировании, влиянии лекарственных препаратов на физиологические и патологические процессы в организме животного, при болезненных манипуляциях провести адекватную анестезию. К манипуляциям с биомоделями допускаются сотрудники, обладающие высокой квалификацией и навыками работы с животными.
Выводы. Таким образом, полученные результаты показывают, что использование качественных лабораторных животных, а также стандартизация всех этапов позволяют уверенно проводить исследования с соблюдением надлежащего уровня качества в соответствии с мировыми стандартами.
Introduction: The main task of conducting a biomedical research is to obtain statistically significant experimental results. The studies with laboratory animals used as test systems are conducted in research organizations. Owing to the introduction of good laboratory practice (GLP) principles into the world practice, stricter requirements have been imposed on the quality of test systems.
The purpose of our study was to analyze the regulatory, methodological, and legislative framework governing laboratory research using biomodels in order to update a number of regulatory documents that are mandatory for implementation.
Methods: We searched electronic databases of references and abstracts (Web of Science, PubMed, eLibrary) for appropriate keywords and, having reviewed search results, selected 22 literary sources on the topic.
Results: We established that, based on existing regulations, specialized institutions develop internal instructions to fulfil their goals and objectives. The presence of a program of standard operating procedures allows experiments to be performed with appropriate quality. The quality of laboratory animals can be affected by unfavorable conditions of keeping, lack of balanced feeding, and violation of sanitary and hygienic standards of care. For different categories of laboratory animals, different requirements are imposed on their housing in accordance with the microbiological status. Institutions are implementing a specially developed program for health monitoring in laboratory animals. Healthy-looking animals are carriers of a number of infectious agents that can distort results of an experiment. Veterinarians specializing in laboratory animals should have knowledge of biomodeling and effects of drugs on physiological and pathological processes in animals and should perform adequate anesthesia during painful manipulations. Only employees with high qualifications and skills in working with animals are authorized to handle biomodels.
Conclusions: Our findings demonstrate that the use of high-quality laboratory animals and standardization of all stages of an experiment ensures a quality research compliant with international standards.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.