Представлены материалы по изучению стабильности основных показателей качества пяти экспериментальных серий стандартного образца магносорбента ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора (рег. № 007-9388-2015). Установлено сохранение стабильности характеристик СО МС без изменения внешнего вида и потери адсорбционной активности в течение всего срока наблюдения. Применение стандартного образца магносорбента в качестве магнитной матрицы позволит оптимизировать технологический процесс производства, получая точные и сопоставимые результаты, значительно повысив биологические характеристики разрабатываемых новых или выпускаемых магноиммуносорбентных диагностических препаратов. Результаты проведенных исследований по стабильности аттестуемых характеристик в процессе хранения позволяют рекомендовать гарантийный срок хранения СО МС - 3 года.
The article presents the materials on the study of stability of the major quality parameters of five experimental series of standard sample of magnosorbent from Stavropol Antiplague Institute of Rospotrebnadzor (registration No. 007-9388-2015). Persistence of stability of the magnosorbent standard sample parameters has been confirmed, without changes in appearance and without loss of absorption intensity through the whole period of observations. Applying a standard sample of magnosorbent as a magnetic matrix will allow to optimize the production process obtaining precise and comparable results, considerably improving the biological parameters of newly-developed or already produced magnoimmunosorbent products for diagnostics. The results of the performed study of stability of the assessed parameters in the process of storage allow to recommend a 3-year warranty shelf life of the magnosorbent standard sample.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.